- Language: English
- 信托或公司服务提供者牌照编号: TC001160
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英代指英国授权代表 (UK Authorized Representative)，是指由位于英国境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表英国境外的制造商履行英国相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
欧代指欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
授权代表的作用
1、英代
（1）获得UKCA认证后，在产品包装上要求有UKCA的logo，同时加上英代公司名称和地址，代表产品通过安全认证，英代具有可追溯性，如果客户、海关或欧盟政府有问题，可直接联系英代进行交流处理，以确保可追溯。
（2）企业申请认证时，根据指令要求，产品必须制作完整的英文技术文件(TCF)，技术文件必须涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容，这是法规要求必须有的。
（3）建立事故防范监督系统，英国境外的制造商应在欧盟境内建立有效的“事故防范监督体系”，通过其授权代表（英代）对产品的事故报告、通知、召回等。
2、欧代
（1）按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议 。
（2）按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的。当货物遇到问题，欧代可以起到一个沟通作用。
（3） 建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
（4）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
（5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
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