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ISO质量认证体系简介

  ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶,它提供了建立质量体系的基本要求,也是企业进行质量管理的基本要求。按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效,同时也为顾客和第三方认可打好基础,提供认可。

  ISO9000族标准由国际标准化组织(ISO)制定。ISO成立于1946年,总部设在日内瓦,其成员国有100多个国家。ISO下设200多个技术委员会(TC),专门从事国际标准的制定和推广工作。在英国标准BS5750,加拿大标准Z299和其他一些国防及核工业标准的基础上,ISO专门从事质量管理和质量保证的技术委员会TC176(ISO/TC176)于1979年开始着手制定ISO9000族标准,并于1987年正式发布。ISO9000族标准在1994年进行了第一次技术性修订换版,目前普遍使用的标准就是ISO9000:1994版。

ISO9000族标准主要的标准组成

  ISO9000族标准主要由5个相关的标准组成:
  ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准-第1部分:选择和使用指南
  ISO9001:1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式
  ISO9002:1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式
  ISO9003:1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式
  ISO9004:1994质量管理和质量体系要素-第1部分:指南

  ISO9000-1为选择和使用指南,该标准阐明了基本质量概念之间的差别及相互关系,为企业选择和使用质量保证标准模式提供了指南。

  ISO9004-1是一个用于企业内部质量管理的指南性标准,不拟用于合同、法规或认证。该标准阐述了一套质量体系基本要素,供企业根据各自所服务的市场、产品类别、生产过程、顾客及消费者的需要,选择使用。

  ISO9003:如果供方仅通过最终的检验和试验来保证符合规定的需要时,采用这一标准。

  ISO9002:该标准不仅包括了ISO9003的全部要素,而且还更深入地扩展了ISO9003条款的细节。ISO9002的目标是防止制造不可接受的产品(服务),防止不正确的安装。它还提供了反馈机制,一旦出现问题,能够采取纠正和预防措施。

  ISO9001:就质量保证模式而言,这是一个最全面的标准。该标准除了各项要素的要求同ISO9002一致外,还增加了设计要素。

  ISO90019002和9003包含着一些共同的要求,如:

  定期校准试验和测量设备

  使用适当的统计技术

  产品标识和可追溯的体系

  保存记录的体系

  产品搬运、储存、包装、防护和运输的体系

  检验和试验的体系及处理不合格品的体系

  充分的人员培训

  2000年将ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004重新修订为:

  ISO9001-2000 质量管理体系要求

  ISO9004-2000 质量管理体系 业绩改进指南

  2008年 重新起草修订新的ISO9001-2008版标准

  2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008标准开始投票;

  2008年10月7日 结束投票;

  2008年11月14日 发布ISO9001-2008版标准;(英文版)

  主要是在ISO9001-2000的基础上对文字表述概念不明确、与术语不一致的地方、应用/方法不明确的、有关联的微小内容等进行修订;

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