WHO认证利好有限疫苗出口

近日，中国疫苗监管体系通过世界卫生组织(WHO)评估，成为第36个通过该评估的国家。数据表明，中国现有疫苗生产企业36家，年产能达到近10亿剂，但在疫苗出口上，中国仍是“蹒跚起步”。

根据中国医药[17.20 -0.98%]保健品进出口商会(下称“医保商会”)统计数据，2010年中国兽用疫苗出口额约700万美元，人用疫苗出口额约2600万美元，而仅2010年1~9月医药保健品出口总额就已达227.6亿美元，据此推算，疫苗出口占比微乎其微。国内疫苗企业华兰生物[46.00 -0.37%]2010年半年报也显示，出口销售额仅占其总销售的0.2%。

医保商会蔡主任告诉《第一财经日报》，2010年之前由于技术不过关，未通过相关认证等因素，中国疫苗出口总量增长不快。2010年人用与兽用疫苗出口额同比增长在25%左右。出口国多为卫生水平较差的第三世界国家。

不过有行业人士认为，此次WHO认证在短期内对行业利好仍然有限。“由于WHO的药物是免费发放的，在世界上占有的出口比例并不会很大。另外，中国疫苗出口仍需通过各国的认证体系。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠表示，相较于美国FDA和欧盟CMC认证的要求，WHO认证的监管体系尽管也重视质量和安全，但更多会考虑药物的经济性。

“尽管利好有限，但也算是在国际上打开了一条渠道。”芮国忠说。天坛生物[22.58 0.22%]董秘张翼较为看好此次认证结果。“国家监管体系未通过认证前，企业出口几乎没有，此次认证是未来提升出口的基本前提。”

一名行业分析师指出，国内疫苗要真正实现大量出口，需要在当地拥有成熟的营销体系。而从短期来看，疫苗出口利好仍不易显现。